ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev H Manuale d'uso

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G

UIDA

PER

LA

COMPATIBILITÀ

ELETTROMAGNETICA

E DICHIARAZIONE

DEL

PRODUTTORE

9650-001355-11 Rev. H

Guida all'uso del sistema X Series

A-31

Immunità elettromagnetica: Funzioni non di supporto vitale

Le funzioni non di supporto vitale del dispositivo X Series comprendono: ECG a
12 derivazioni, EtCO

2

, SpO

2

, SPCO, SpMet, NIBP, IBP, Temp, respirazione di impedenza.

Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica – per le
apparecchiature e i sistemi non di supporto vitale

Le funzioni non di supporto vitale del dispositivo X Series sono destinate all'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto specifi-
cato. La verifica dell’utilizzo del dispositivo X Series in questo tipo di ambiente spetta all’acquirente o all’utente del sistema.

Test immunità

Livello test
IEC 60601

Livello
compliance

Ambiente elettromagnetico – guida

Le apparecchiature portatili e mobili per
comunicazione RF non dovrebbero essere
usate a una distanza inferiore a quella di
separazione raccomandata, calcolata in base
all'equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore, rispetto a qualsiasi parte del
dispositivo X Series (compresi i cavi).

Distanza di separazione raccomandata

RF condotte
IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

a

3 Vrms

d = 1,2

RF irradiate
IEC 61000-4-3
(BP)

RF irradiate
IEC 61000-4-3
(tutte le altre
funzioni non di
supporto vitale)

3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz

3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz

3 V/m

10 V/m

d = 1,2

80 MHz a 800 MHz

d = 2,3

800 MHz a 2,5 GHz

d = 0,35

80 MHz a 800 MHz

d = 0,7

800 MHz a 2,5 GHz

in cui

P

è la valutazione della massima potenza in

uscita del trasmettitore in watt, in base alle
specifiche fornite dal produttore, e

d

è la distanza

di separazione raccomandata, in metri.

Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi,
determinate mediante rilevamento

elettromagnetico in loco,

a

dovrebbero essere

minori del livello di compliance presente in

ciascun intervallo di frequenza.

b

Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di
apparecchiature contrassegnate con il seguente
simbolo:

NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, vale l’intervallo di frequenze maggiore.
NOTA 2: queste linee guida possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione delle onde
elettromagnetiche è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione operata da strutture, oggetti ed esseri
umani.

a. Le intensità di campo di trasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefonia (telefoni cellulari e cordless) e
radiomobili terrestri, radio amatoriali, trasmettitori radio AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste con
precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico prodotto da trasmettitori RF fissi, occorre prendere in
considerazione l'esecuzione di un rilevamento elettromagnetico in loco. Se l'intensità di campo, misurata nel luogo di
utilizzo del dispositivo X Series, supera il relativo livello di compliance RF sopra indicato, osservare il dispositivo per
verificare se funziona normalmente. Se si osserva un funzionamento anomalo, possono essere necessarie misure
addizionali, come un nuovo orientamento o posizionamento del dispositivo X Series.

b. Negli intervalli di frequenze 150 kHz – 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.

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