ZOLL M Series Defibrillator Rev D BiPhasic - Manuale

9650-0209-11 Bifasico-1 Rev.D
OPZIONE ONDA DI DEFIBRILLAZIONE
RETTILINEA BIFASICA
Informazioni Generali
Introduzione
I prodotti M Series sono disponibili anche nella versione bifasica con l’esclusiva onda di scarica di tipo rettilineo bifasico per
defibrillazione e cardioversione. Con questa opzione, l’energia elettrica di defibrillazione viene erogata in due distinte e
successive fasi di corrente (e voltaggio) con polarità opposte. Questo tipo di onda di defibrillazione viene comunemente
definito “bifasica” in contrapposizione alla precedente onda “monofasica” di tipo sinusoide smorzata comunemente utilizzata in
gran parte dei defibrillatori disponibili sul mercato.
L’opzione dell’onda rettilinea bifasica per i sistemi ZOLL M Series consiste in un’onda di proprietà ZOLL studiata per
raggiungere performance cliniche ottimali e testata in molteplici casi in studi clinici multicentrici. Questi studi clinici hanno
dimostrato che l’onda rettilinea bifasica ZOLL è clinicamente efficace sia per la defibrillazione, sia per la cardioversione
sincronizzata.
Il presente allegato spiega la differenza di funzionamento dell’onda rettilinea bifasica ZOLL rispetto all’onda monofasica
sinusoidale smorzata nei sistemi ZOLL M Series. Deve quindi essere utilizzata in abbinamento al manuale d’uso dei sistemi
ZOLL M Series. Importanti informazioni riguardanti la sicurezza nell’utilizzo in generale dei sistemi M Series sono riportate nel
capitolo “Considerazioni sulla Sicurezza” del manuale d’uso dei sistemi ZOLL M Series.
M Series con opzione Onda Rettilinea Bifasica. Indicazioni d’Uso
I sistemi ZOLL M Series con onda rettilinea bifasica devono essere utilizzati solo da personale medico qualificato per la
conversione della Fibrillazione Ventricolare (FV), un’aritmia cardiaca letale se non tratta precocemente, e/o della Tachicardia
Ventricolare (TV) in ritmo sinusale normale o in altro ritmo emodinamicamente efficace.
Inoltre, questo prodotto deve essere utilizzato nella modalità sincronizzata solo da personale medico qualificato per
l’interruzione della Fibrillazione Atriale (FA) a livelli di energia e di corrente inferiori rispetto ai sistemi con onda monofasica. Un
medico qualificato deve decidere quando è appropriato utilizzare la cardioversione sincronizzata.
L’onda rettilinea bifasica ZOLL (RBW: Rectilinear Biphasic Waveform) è stata validata con successo in studi clinici
multicentrici di tipo prospettico randomizzato per la defibrillazione transtoracica di FV e TV e per la cardioversione di FA
dimostrandosi in gardo di defibrillare e cardiovertire pazienti adulti con livelli di energia e corrente inferiori rispetto agli attuali
defibrillatori ad onda monofasica. L’opzione dell’onda rettilinea bifasica per i sistemi ZOLL M Series permette un’ampia
possibilità di selezione di livelli di energia da parte dell’operatore, alcuni dei quali inferiori a quelli utilizzati durante questi studi
clinici.
La modalità semiautomatica (AED) o Shock Advisory deve essere utilizzata per la conferma che è in corso una Fibrillazione
Ventricolare solo per pazienti che soddisfano i seguenti requisisti clinici:
• paziente privo di coscienza, che non risponde
• paziente apneico
• paziente senza polso
ATTENZIONE
Non utilizzare la modalità semiautomatica su pazienti di età inferiore a 8 anni (Linee Guida American Heart
Association per la rianimazione cardiopolmonare adulti 3-5, 1998).