ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev F BLS - Manuale (Pagina 164)

A PPENDICE A S PECIFICHE
A–10 www.zoll.com 9650-0904-11 Rev F
EID per le funzioni di supporto vitale
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica – per le apparecchiature e i
sistemi per il supporto vitale.
Le funzioni di supporto vitale
a
del dispositivo R Series sono destinate all’uso nell’ambiente elettromagnetico
sotto specificato. La verifica dell’utilizzo dell’opzione R Series in questo tipo di ambiente spetta all’acquirente o
all’utente del sistema.
Test
immunità Livello test
IEC 60601 Livello
conformità
Ambiente elettromagnetico – guida
Le apparecchiature portatili e mobili per
comunicazione RF non dovrebbero essere utilizzate a
una distanza inferiore a quella di separazione
raccomandata, calcolata in base all’equazione
applicabile alla frequenza del trasmettitore, rispetto a
qualsiasi parte di R Series (compresi i cavi).
Distanza di separazione raccomandata
RF condotte
IEC 61000-4-6 3 Vrms
Da 150 kHz a
80 MHz
fuori dalle bande di
frequenza ISM b
3 Vrms
d = 1,17
10 Vrms
Da 150 kHz a 80 MHz
nelle bande di
frequenza ISM b.
10 Vrms
d = 1,2
RF irradiate
IEC 61000-4-3 10 V/m
Da 80 MHz a
2,5 GHz 10 V/m
d = 1,2 Da 80 a 800 MHz
d = 2,3 Da 800 MHz a 2,5 GHz
in cui P è la massima potenza in uscita del trasmettitore
in watt, in base alle specifiche fornite dal produttore, e d
è la distanza di separazione raccomandata, in metri.
c
L’intensità di campo dei trasmettitori RF fissi,
determinata mediante rilevamento elettromagnetico in
loco,
d
dovrebbe essere minore del livello di conformità
presente in ciascun intervallo di frequenza. e
Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di
apparecchiature contrassegnate con il seguente
simbolo:
NOTA 1: a 80MHz e 800MHz, vale l’intervallo di frequenze maggiore.
NOTA 2: queste linee guida non sono valide in tutte le situazioni. La propagazione delle onde elettromagnetiche
è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione operata da strutture, oggetti ed esseri umani.
a. Le funzioni di supporto vitale sul dispositivo R Series sono definite in modo da rappresentare qualsiasi funzione
associata al monitoraggio ECG, alla stimolazione, alla defibrillazione e all'analisi di shock. Nel caso specifico, queste
funzioni includono, tra l'altro, il monitoraggio delle forme d'onda ECG da derivazioni o elettrodi multifunzione, l'uscita
impulsi di stimolazione, il rilevamento QRS, la scarica di energia di defibrillazione e le funzioni di avviso di shock.
b. Le bande di frequenza ISM (industriale, scientifica e medica) comprese tra 150 kHz e 80 MHz sono:
6,765-6,795 MHz; 13,553-13,567 MHz; 26,957-27,283 MHz e 40,66-40,70 MHz.
c. I livelli di conformità delle bande di frequenza ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e dell'intervallo di frequenza da
80 MHz a 2,5 GHz sono formulati per ridurre la probabilità che apparecchiature portatili e mobili per comunicazione
possano provocare interferenze, se introdotte inavvertitamente nelle aree in cui si trovano i pazienti. Per questo motivo,
per calcolare la distanza di separazione raccomandata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza, si usa un
ulteriore fattore di 10/3.
d. Le intensità di campo di trasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefonia (telefoni cellulari e cordless) e
radiomobili terrestri, radio amatoriali, trasmettitori radio AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste con
accuratezza. Per valutare l'ambiente elettromagnetico prodotto da trasmettitori RF fissi, occorre prendere in
considerazione l'esecuzione di un rilevamento elettromagnetico sul posto. Se l'intensità di campo, misurata nel luogo di
utilizzo di R Series supera il relativo livello di conformità RF sopra indicato, osservare il dispositivo R Series per verificare
se funziona normalmente. Se si osserva un funzionamento anomalo, può essere necessario prendere provvedimenti
aggiuntivi, come un nuovo orientamento o posizionamento del dispositivo R Series.
e. Negli intervalli di frequenze 150 kHz - 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 10 V/m.
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