ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev F ALS Manuale d'uso
Pagina 174

A
PPENDICE
A
S
PECIFICHE
A–30
www.zoll.com
9650-0912-11 Rev. F
Accuratezza dell’algoritmo di analisi del ritmo ECG
Confrontate con l’interpretazione dell’ECG da parte di clinici o di esperti, la sensibilità e la
specificità sono espressioni delle prestazioni dell’algoritmo di analisi del ritmo ECG. La
sensibilità si riferisce alla capacità dell'algoritmo di identificare correttamente i ritmi
defibrillabili (come una percentuale del numero totale di ritmi defibrillabili); la specificità si
riferisce alla capacità dell'algoritmo di identificare correttamente i ritmi non defibrillabili
(come una percentuale del numero totale di ritmi non defibrillabili).
I dati nella Tabella e Tabella A-5 riassumono l’accuratezza dell’algoritmo di analisi del ritmo
ECG verificata contro il database del ritmo ECG di ZOLL. Gli esempi di ritmo includevano
registrazioni di dati dai dispositivi ZOLL, database di pubblico dominio registrati con i sistemi
di elettrodi e caratteristiche di elaborazione del segnale ECG simili all'unità R Series. Le
registrazioni dei dati erano di lunghezza appropriata per un'analisi soddisfacente.
L’intera sequenza dell’algoritmo dura circa 9 secondi e procede nel modo seguente:
•
Divide il ritmo ECG in segmenti di 3 secondi
•
Filtra e misura rumore, artefatti e oscillazione della linea di base
•
Misura il contenuto della linea di base (“ondeggiamento” alle frequenze corrette — analisi
del dominio della frequenza) del segnale
•
Misura frequenza, ampiezza e variabilità dei complessi QRS
•
Misura ampiezza e regolarità temporale (autocorrelazione) dei sovralivellamenti e dei
sottolivellamenti
•
Determina se segmenti multipli da 3 secondi sono defibrillabili, quindi invita l’operatore a
trattare il paziente
Tabella A-4.
Risultati prestazioni cliniche (pazienti adulti)
Ritmi
Dimensioni
campione
Obiettivi
prestazione
Prestazione
osservata
Limite minimo di
confidenza da un solo
lato, 90%
Defibrillabile
Sensibilità
Fibrillazione
ventricolare grossolana
536
>90%
100,0% 99,4%
Tachicardia
ventricolare rapida
80
>75%
100,0% 96,3%
Non defibrillabile
Specificità
Ritmo sinusale normale
(NSR)
2210
>99%
100,0% 99,9%
Fibrillazione atriale,
bradicardia sinusale,
tachicardia
sopraventricolare,
blocco cardiaco,
idioventricolare,
extrasistoli ventricolari
819
>95%
99,9% 99,4%
Asistolia
115
>95%
100,0% 97,4%
Intermedio
FV fine
69
Solo
rapporto
89,9% 81,8%