Leica Biosystems PELORIS_PELORIS II - Manuale (Pagina 13)

Leica PELORIS Manuale utente, revisione K © Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 13
Approvazioni normative
Conformità FCC
Questo dispositivo è conforme alla parte 15 dei regolamenti FCC. Il funzionamento è soggetto alle seguenti due condizioni:
1.
Questo dispositivo non può causare interferenze nocive
2. Questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, incluse le interferenze che possono causare un
funzionamento indesiderato.
Dichiarazione di conformità FCC Classe B
Questa apparecchiatura è stata testata e riscontrata conforme ai limiti di un dispositivo digitale di Classe B conforme alla
parte 15 dei regolamenti FCC. Questi limiti sono destinati a fornire una protezione ragionevole contro interferenze dannose in
un'installazione residenziale. Questa apparecchiatura genera, utilizza e può irradiare energia di radio frequenza e, se non
installata e utilizzata secondo le istruzioni, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. Tuttavia, non c’è
alcuna garanzia che non si verificheranno interferenze in una particolare installazione. Se questa apparecchiatura dovesse
causare interferenze dannose alla ricezione radiofonica o televisiva, fatto che può essere accertato accendendo e spegnendo
l’apparecchiatura stessa, si esorta l’utente a cercare di correggere l’interferenza adottando una o più delle seguenti misure:

Riorientare o riposizionare l’antenna di ricezione

Aumentare lo spazio che separa l’apparecchiatura dall’apparecchio ricevente

Connettere l’apparecchiatura ad una presa di un circuito differente da quello a cui è connesso l’apparecchio ricevente

Consultare il fornitore o un tecnico radio-televisivo esperto per avere aiuto.
Avviso del marchio CE e dell’Unione Europea
Il marchio CE sull’apparecchiatura indica la conformità con le direttive CEE sulla compatibilità
elettromagnetica (89/336/CEE), sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (02/96/CE), sul
divieto di utilizzo di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (02/
95/CE) e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (98/79/CE). L’apposizione di questo marchio
sull’apparecchiatura denota che l’apparecchiatura stessa è conforme agli standard tecnici di cui sopra:
Dichiarazione di conformità
In base alle precedenti direttive e standard è stata elaborata una “Dichiarazione di conformità” che è archiviata presso Leica
Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, Regno Unito.
Nota: per mantenere la conformità con le norme e i regolamenti CE e FCC di cui sopra, utilizzare solo i cavi in dotazione con
l'apparecchiatura.
IEC 61010-1
2a edizione Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche a scopo di analisi, controllo e uso di
laboratorio – Parte 1 Requisiti generali
UL 61010A-1 Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche a scopo di analisi, controllo e uso di
laboratorio – Parte 1 Requisiti generali
CAN/CSA C22.2
No.1010-1 Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche a scopo di analisi, controllo e uso di
laboratorio – Parte 1 Requisiti generali
IEC 61010-2-010 Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche a scopo di analisi, controllo e uso di
laboratorio – Parte 2 Requisiti particolari per il riscaldamento dei materiali
IEC 61010-2-081 Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche a scopo di analisi, controllo e uso di
laboratorio – Parte 2 Requisiti particolari per le apparecchiature di laboratorio automatiche e semi-
automatiche a scopo di analisi e ad altri scopi
IEC 61326 Apparecchiature elettriche a scopo di analisi, controllo e per uso di laboratorio – Requisiti EMC
FCC Parte 15 Radiatori non intenzionali di classe A/B
ISO 13485: 2003 Certificazione dei sistemi di gestione per la qualità dei produttori del settore medicale