ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev H - Manuale (Pagina 312)

S PECIFICHE
A-30 www.zoll.com 9650-001355-11 Rev. H
Immunità elettromagnetica: Funzioni di supporto vitale
Le funzioni di supporto vitale del dispositivo X Series comprendono: il monitoraggio delle forme
d'onda ECG da derivazioni o elettrodi, l'uscita impulsi di stimolazione, il rilevamento QRS, la scarica
di energia di defibrillazione e le funzioni di avviso di shock.
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica – per le
apparecchiature e i sistemi per il supporto vitale
Le funzioni di supporto vitale del dispositivo X Series sono destinate all'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato.
La verifica dell’utilizzo del dispositivo X Series in questo tipo di ambiente spetta all’acquirente o all’utente del sistema.
Test immunità Livello test IEC 60601 Livello
compliance Ambiente elettromagnetico – Guida
IEC 60601-1-2
Durante l'uso, è necessario mantenere tra le
apparecchiature portatili e mobili per
comunicazione RF e qualsiasi parte dell'unità X
Series (compresi i cavi) una distanza non
inferiore a quella di separazione raccomandata,
calcolata in base all'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata
RF condotte
IEC 61000-4-6 3 VrmsDa
150 kHz a 80 MHz
fuori da bande di
frequenza ISM
a
3 Vrms d = 1,2
10 VrmsDa
150 kHz a 80 MHz in
bande di frequenza ISM
a
a.Le bande di frequenza ISM (industriale, scientifica e medica) comprese tra 150 KHz e 80 MHz sono: 6,765 MHz –
6,795 MHz; 13,553 MHz – 13,567 MHz; 26,957 MHz – 27,283 MHz e 40,66 MHz – 40,70 MHz.
10 Vrms d = 1,2
RF irradiate IEC
61000-4-3 10 V/mDa
80 MHz a 2,5 GHz 10 V/m d = 1,2 Da
80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 Da
800 MHz a 2,5 GHz
In cui P è la massima potenza in uscita del
trasmettitore in watt (W), in base alle specifiche
fornite dal produttore, e d è la distanza di
separazione raccomandata, in metri (m).
b
L'intensità di campo dei trasmettitori RF fissi,
determinata mediante rilevamento
elettromagnetico in loco,
c deve essere minore
del livello di compliance presente in ciascun
intervallo di frequenza
d .
Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di
apparecchiature contrassegnate con il seguente
simbolo:
b.i livelli di compliance delle bande di frequenza ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e dell'intervallo di frequenza da 80 MHz
a 2,5 GHz sono formulati per ridurre la probabilità che apparecchiature portatili e mobili per comunicazione possano provocare
interferenze, se introdotte inavvertitamente nelle aree in cui si trovano i pazienti. Per questo motivo, per calcolare la distanza di
separazione raccomandata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza, si usa un ulteriore fattore di 10/3.
c.Le intensità di campo di trasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefonia (telefoni cellulari e cordless) e radiomobili terrestri,
radio amatoriali, trasmettitori radio AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste con precisione. Per valutare l'ambiente
elettromagnetico prodotto da trasmettitori RF fissi, occorre prendere in considerazione l'esecuzione di un rilevamento elettromagnetico
in loco. Se l'intensità di campo misurata nel luogo di utilizzo dell'unità ZOLL X Series supera il livello di compliance RF applicabile sopra
indicato, controllare l'unità X Series per verificare se funziona normalmente. Se si rileva un funzionamento anomalo, potrebbe essere
necessario applicare misure aggiuntive, quale un nuovo orientamento o posizionamento dell'unità X Series.
d.Nell'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a [V
1
] V/m.
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, vale l'intervallo di frequenze maggiore.
Nota 2: queste linee guida possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione delle onde elettro-
magnetiche è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione operata da strutture, oggetti ed esseri umani.
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