ZOLL M Series Defibrillator Rev B ETCO2 - Manuale (Pagina 27)

Anidride carbonica di fine espirazione (EtCO
2
)
EtCO
2
- 25
EID per le funzioni di supporto vitale
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica – per le apparecchiature e i sistemi per il
supporto vitale.
Le funzioni di supporto vitale a di M Series sono destinate all’uso nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato.
La verifica dell’utilizzo dell’opzione M Series in questo tipo di ambiente spetta all’acquirente o all’utente del sistema.
a. Le funzioni di supporto vitale sul dispositivo M Series sono definite in modo da rappresentare qualsiasi funzione associata al monitoraggio
ECG, alla stimolazione, alla defibrillazione e all’analisi di shock. Nel caso specifico, queste funzioni includono, tra l’altro, il monitoraggio delle
forme d’onda ECG da derivazioni o elettrodi multifunzioni, l’uscita impulsi di stimolazione, il rilevamento QRS, la scarica di energia di
defibrillazione e le funzioni di avviso di shock.
Test immunità Livello test IEC 60601 Livello
compliance
Ambiente elettromagnetico – guida
Le apparecchiature portatili e mobili per comunicazione
RF non dovrebbero essere usate a una distanza inferiore
a quella di separazione raccomandata, calcolata in base
all’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore,
rispetto a qualsiasi parte di M Series (compresi i cavi).
Distanza di separazione raccomandata
RF condotte
IEC 61000-4-6 3 Vrms
Da 150 kHz a 80 MHz
fuori dalle bande
di frequenza ISM
b
b. Le bande di frequenza ISM (industriale, scientifica e medica) comprese tra 150 kHz e 80 MHz sono: 6,765 - 6,795 MHz; 13,553 13,567
MHz; 26,957 - 27,283 MHz e 40,66 - 40,70 MHz.
10 Vrms
d = 0,35
10 Vrms
Da 150 kHz a 80 MHz
nelle bande di
frequenza ISM
b.
10 Vrms
d = 1,2
RF irradiate
IEC 61000-4-3 10 V/m
Da 80 MHz a 2,5 GHz 20 V/m
d = 0,6 Da 80 a 800 MHz
d = 1,2 Da 800 MHz a 2,6 GHz
in cui P è la valutazione della massima potenza in uscita
del trasmettitore in watt, in base alle specifiche fornite
dal produttore, e d è la distanza di separazione
raccomandata, in metri.
c
Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi,
determinate mediante rilevamento elettromagnetico
in loco,
d dovrebbero essere minori del livello di
compliance presente in ciascun intervallo di frequenza. e
Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di
apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo:
c. I livelli di compliance delle bande di frequenza ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e dell’intervallo di frequenza da 80 MHz a 2,5 GHz
sono formulati per ridurre la probabilità che apparecchiature portatili e mobili per comunicazione possano provocare interferenze, se
introdotte inavvertitamente nelle aree in cui si trovano i pazienti. Per questo motivo, per calcolare la distanza di separazione raccomandata
per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza, si usa un ulteriore fattore di 10/3.
d. Le intensità di campo di trasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefonia (telefoni cellulari e cordless) e radiomobili terrestri, radio
amatoriali, trasmettitori radio AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste con precisione. Per valutare l’ambiente
elettromagnetico prodotto da trasmettitori RF fissi, occorre prendere in considerazione l’esecuzione di un rilevamento elettromagnetico sul
posto. Se l’intensità di campo, misurata nel luogo di utilizzo di M Series, supera il relativo livello di compliance RF sopra indicato, osservare
il dispositivo per verificare se funziona normalmente. Se si osserva un funzionamento anomalo, può essere necessario prendere
provvedimenti aggiuntivi, come un nuovo orientamento o posizionamento del dispositivo M Series.
e. Negli intervalli di frequenze 150 kHz - 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 10 V/m.
NOTA 1: a 80MHz e 800MHz, vale l’intervallo di frequenze maggiore.
NOTA 2: queste linee guida possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione delle onde
elettromagnetiche è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione operata da strutture, oggetti ed esseri umani.
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