Welch Allyn Light Sources - User Manual - Manuale (Pagina 55)

Strumento per la misurazione del campo visivo Humphrey Matrix 51
Rev. A 1/6/04 Cod. 112738-1IT
CONFORMITÀ AGLI STANDARD
Approvazioni normative
FDA 510(K)
Conforme a HIPPA (Health Insurance Portability and Accountability Act, 1996).
Il contrassegno CE su questo dispositivo indica che esso è stato esaminato ed è
conforme alle indicazioni citate nella Direttiva sui dispositivi medicali 93/42/EEC
Indirizzo del rappresentante autorizzato per l'Europa:
Responsabile europeo per le normative
Welch Allyn Ireland
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath
Repubblica di Irlanda
Tel.: 353-46-677000 • Fax: 353-46-27128
Sistema EMC Australia
Sicurezza del prodotto
Classe I
Attrezzatura IXPO- ordinary
Attrezzatura per funzionamento continuo
TIPO BF Indica che questa apparecchiatura contiene parti applicate di tipo BF: l'appoggio per la
fronte del paziente ed il pulsante di risposta del paziente.
In elenco TÜV per ottemperare a
UL 2601-1:1997
CSA C22.2 No. 601.1-M90
IEC 60601-1:1990+A1+A2+A13
IEC 60601-1-2:2001
Certificato CB per Apparecchiature elettriche medicali IEC60601-1
Conforme a:
IEC 60065
IEC 60601-1-4
ANSI/ESNA RP27.1:1996, RP27.2:2000, RP27.3:1996
IEC 60825-1:1994+A1+A2
IEC 60825-9
IEC 60950-1
WELCH ALLYN PTY LTD
5/38-46 SOUTH STREET
RYDALMERE
NSW 2116
AUSTRALIA