Prestazioni essenziali – Physio-Control LIFEPAK 15 Manuale d'uso

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D-2

Monitor/defibrillatore LIFEPAK 15 - Istruzioni operative

Prestazioni essenziali

Il monitor/defibrillatore LIFEPAK 15 garantisce prestazioni sicure ed efficaci per quanto riguarda le

funzioni di terapia di defibrillazione e monitoraggio paziente, se impiegato nel contesto

elettromagnetico specificato dalla Tabella D-2 alla Tabella D-4.

Tabella D-2 Indicazioni e Dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica

Il monitor/defibrillatore LIFEPAK 15 è idoneo all'uso nei contesti elettromagnetici specificati di seguito.
L'acquirente o l'operatore del monitor/defibrillatore LIFEPAK 15 devono garantire l'utilizzo del dispositivo in
tali contesti.

Prova di immunità

Livello di prova

CEI 60601

Livello di

conformità

Contesto elettromagnetico – Indicazioni

Scarica
elettrostatica (ESD)

CEI 61000-4-2

±6 kV a contatto

±8 kV in aria

±6 kV a contatto

±8 kV in aria

I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrelle di ceramica. Se i
pavimenti sono rivestiti con materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.

Treno di segnali
elettrici veloci/
transitori

CEI 61000-4-4

±2 kV per le linee di
alimentazione

±1 kV per linee di
ingresso/uscita

Non applicabile

±1 kV per linee di
ingresso/uscita

La qualità della tensione di rete deve
essere quella di un tipico ambiente
ospedaliero o commerciale.

Sovratensione
momentanea

CEI 61000-4-5

±1 kV da linea a linea

±2 kV da linea a terra

Non applicabile

La qualità della tensione di rete deve
essere quella di un tipico ambiente
ospedaliero o commerciale.

Cali di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni di
tensione sulle linee
di ingresso
dell'alimentazione

CEI 61000-4-11

<5% U

T

(calo >95% in U

T

)

per 0,5 cicli

40% U

T

(calo del 60% in U

T

)

per 5 cicli

70% U

T

(calo del 30% in U

T

)

per 25 cicli

<5% U

T

(calo >95% in U

T

)

per 5 secondi

Non applicabile

La qualità della tensione di rete deve
essere quella di un tipico ambiente
ospedaliero o commerciale. Se l'operatore
del monitor/defibrillatore LIFEPAK 15
richiede un funzionamento continuo
anche durante l'interruzione della
tensione di rete, si consiglia di alimentare
il monitor/defibrillatore LIFEPAK 15 con
un gruppo di continuità (UPS) o con una
batteria.

Campo magnetico
a frequenza di rete
(50/60 Hz)

CEI 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

I campi magnetici a frequenza di rete
devono presentare i livelli caratteristici di
una tipica postazione in ambiente
ospedaliero o commerciale.

Nota: U

T

è la tensione di rete CA prima dell'applicazione del livello di prova.

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