Fluke Biomedical ESA615 - Manuale (Pagina 17)

Electrical Safety Analyzer
Uso previsto
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Uso previsto
Il Prodotto è una sorgente di segnale elettronico e un
dispositivo di misurazione per la verifica della sicurezza
elettrica dei dispositivi medicali. Il Prodotto offre anche
simulazione ECG e forme d'onda delle prestazioni per
verificare che i monitor paziente funzionino nel rispetto
delle loro specifiche operative.
Il Prodotto fornisce le seguenti categorie di funzioni:
• Funzioni ECG
• Test di prestazioni ECG
L'utilizzatore a cui è destinato questo prodotto è un
tecnico biomedicale addestrato e impegnato
nell'esecuzione periodica di controlli di manutenzione
preventiva su monitor dei pazienti in servizio. Gli
utilizzatori possono essere associati a ospedali, cliniche,
produttori di apparecchiature originali e aziende di
assistenza indipendenti impegnate nella riparazione e
assistenza di apparecchiature medicali. L'utilizzatore
finale è una persona che ha ricevuto formazione
sull'utilizzo di strumenti medicali.
Questo Prodotto è inteso per l'utilizzo nell'ambiente di
laboratorio, al di fuori dell'area di cura del paziente e non
è previsto per l'uso su pazienti o per testare dispositivi
mentre sono collegati al paziente. Il Prodotto non deve
essere utilizzato per la calibrazione di apparecchiature
medicali. Ne è previsto invece l'utilizzo da banco.
Informazioni sulla sicurezza
In questo manuale, con la parola Avvertenza si
identificano le condizioni che possono mettere in pericolo
l'utilizzatore. Il termine Attenzione identifica le condizioni
e le procedure che possono provocare danni al Prodotto
o all'apparecchiatura da verificare.
 Avvertenza
Per prevenire scosse elettriche, incendi e
altre cause di infortunio, prendere le
seguenti precauzioni.
• Utilizzare il Prodotto solo come indicato.
In caso contrario, potrebbe venir meno la
protezione fornita dal Prodotto.
• Utilizzare solo cavi di alimentazione e
connettori approvati per la
configurazione di tensione e spina del
proprio paese e con valori nominali
adatti al Prodotto.
• Non collegare il Prodotto ad un paziente
o apparecchiatura collegata ad un
paziente. Il Prodotto è destinato solo alla
valutazione delle apparecchiature. Il
Prodotto non deve essere utilizzato nella
diagnostica, nel trattamento o in altri
impieghi in cui potrebbe entrare in
contatto con un paziente.