ZOLL AutoPulse Rev C Users Guide - Manuale (Pagina 72)

Pagina A-2 P/N 11440-005 Rev 2
Guida per l’utente
A.5 Specifiche ambientali della piattaforma
Table A-3 Specifiche ambientali
Categoria Specifiche
Temperatura operativa Da 0 º a 40 ºC
Temperatura di conservazione Da -20 º a +65 ºC
Umidità relativa Dal 5 al 95%, senza condensa
Pressione atmosferica Da 760 a 428 mmHg sul livello del mare
Resistenza all’acqua Classe di protezione IP24, in conformità alla normativa IEC
(International Electrotechnical Commission) 60529
Classificazione in materia
di sicurezza Conformità alla normativa IEC 60601-1 - apparecchiature ad alimentazione
interna, tipo BF, dotate di protezione contro la defibrillazione, mobili,
a funzionamento breve, Classe III
Sensibilità elettromagnetica Conformità alla normativa IEC 61000-4-3, 4, 5 e 6 – livello 2 (da 80 MHz
a 2 GHz, 3 V/m)
Scariche elettrostatiche Conformità alla normativa IEC 61000-4-2: 6 KV contatto, 8 KV aria
Emissioni elettromagnetiche Conformità alla normativa CISPR 11/EN55011, Gruppo 1, Classe A
Materiali a contatto con
il paziente Conformità alla normativa ISO 10993-1 sulla valutazione biologica dei
dispositivi medici
Shock Conformità alla normativa IEC 60068-2-27 sui controlli ambientali di base,
con riferimento agli shock (50 g, impulso 11 ms, onda semisinusoidale)
Vibrazioni • Conformità alla normativa IEC 60068-2-64 sui controlli ambientali
di base, con riferimento all’ampio spettro delle vibrazioni casuali
(f1: 20, f2: 2000, ASD: 0.05)
• Conformità alla normativa IEC 60068-2-6 sui controlli ambientali,
con riferimento alle vibrazioni (sinusoidali), da 10 a 150 Hz, 10 m/s
2
Caduta Conformità alla normativa IEC 60068-2-32 sui controlli ambientali di base,
con riferimento alla caduta libera (procedura 1)
Resistenza alla corrosione I componenti esterni sono resistenti alla corrosione
Classificazione di
funzionamento Funzionamento breve, in conformità alla normativa IEC 60601-1 (30 minuti)