11 . specific he tecnic he – Defibtech DDU-2450 Series User Manual Manuale d'uso

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Criteri per un ritmo defibrillabile

Quando viene collegato a un paziente che soddisfa i criteri delle indicazioni d‘uso, l‘AED serie DDU-2000 è
progettato per raccomandare l‘erogazione di una scarica di defibrillazione quando rileva un‘impedenza appropriata in
corrispondenza degli elettrodi e una delle seguenti condizioni:

Fibrillazione ventricolare: ampiezza picco-picco di almeno 200 µvolt.

Alcuni ritmi di FV ad ampiezza estremamente bassa o a bassa frequenza potrebbero non
essere interpretati come defibrillabili.

Tachicardia ventricolare (compreso il flutter ventricolare e la TV polimorfa):
frequenza del ritmo cardiaco di almeno 180 bpm e ampiezza picco-picco di almeno 200 µvolt.

Alcuni ritmi di TV ad ampiezza estremamente bassa o a bassa frequenza potrebbero non
essere interpretati come defibrillabili.

L‘AED serie DDU-2000 è progettato per raccomandare di non erogare una scarica per tutti gli altri ritmi, compresi il
ritmo sinusoidale normale, la fibrillazione ventricolare a basso voltaggio (<200 μvolt), alcune tachicardie ventricolari
lente e l‘asistolia.

Prestazioni del sistema di analisi del paziente

Classe di ritmo

Dimensione
del campione

1

del test ECG

Prestazioni dell‘algoritmo

3

Specifiche

Prestazioni

2

Limite inferiore
di confidenza
del 90%

2

Ritmo defibrillabile –
Fibrillazione
ventricolare

227

>97%

>95%

Soddisfa i requisiti della
norma AAMI DF80 e le
raccomandazioni AHA

2

per la

sensibilità > 90%

Ritmo defibrillabile –
Tachicardia
ventricolare

101

99%

>97%

Soddisfa i requisiti della
norma AAMI DF80 e le
raccomandazioni AHA

2

per la

sensibilità > 75%

Ritmo non
defibrillabile – Ritmo
sinusoidale normale

213

100%

100%

Soddisfa i requisiti della norma
AAMI DF80 per la specificità >
95% e le raccomandazioni AHA

2

per la specificità > 99%

Ritmo non
defibrillabile –
Asistolia

113

100%

100%

Soddisfa i requisiti della
norma AAMI DF80 e le
raccomandazioni AHA

2

per la

specificità > 95%

Ritmo non
defibrillabile – Tutti
gli altri ritmi non
defibrillabili

248

>99%

>98%

Soddisfa i requisiti della
norma AAMI DF80 e le
raccomandazioni AHA

2

per la

specificità > 95%

1. Dai database del ritmo ECG Defibtech

2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety.

American Heart Association (AHA) Task Force on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997;95:1677-1682.

3. Schneider T, Martens PR, Paschen H, et al. Multicenter, randomized, controlled trial of 150 J biphasic shocks compared with 200- to 360-J monophasic shocks in the resuscitation of out-of-hospital cardiac arrest victims.

Circulation 2000;102:1780-1787.

Nota: informazioni supplementari sono disponibili su richiesta.

AVVERTENZA

AVVERTENZA

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he tecnic

he

AED Defibtech serie DDU-2000 (segue)

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