Welch Allyn Acuity 7.01 - User Manual Manuale d'uso

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Istruzioni per l’uso

Capitolo 1 Informazioni generali

5

Conformità del sistema Acuity agli standard di sicurezza

La marcatura CE e il numero di registrazione dell'organismo notificato indicano che il prodotto soddisfa
tutti i requisiti essenziali previsti dalla Direttiva europea sui dispositivi medici 93/42/CEE.

Tabella 1. Conformità del sistema Acuity agli standard di sicurezza

Componenti del sistema Acuity

Categoria del prodotto

Organizzazione e
standard

Monitor Propaq 100 Series, Propaq Encore, Propaq
CS, Propaq LTR e Micropaq

Monitor senza fili Micropaq, Propaq LTR e Propaq
CS

Apparecchiature mediche

EN 60 601-1:1990
A1:1992, A2:1995

IEEE 802.11, banda ISM
(Industrial Scientific
Medical), 2,4 GHz;
comunicazioni
bidirezionali

Tutti i componenti che insieme costituiscono un
sistema

Compatibilità elettromagnetica
(EMC) per apparecchiature mediche

IEC 60 601-1-2:2001

Tutti i componenti che insieme costituiscono un
sistema

Sistemi medici

IEC 60 601-1-1:1995

Tutti i componenti dei sistemi informativi

Apparecchiature IT

EN 60 950:1994

Cabinet del ricevitore cordless del sistema Acuity

Compatibilità elettromagnetica

FCC Classe A

a

a.

Quando questa apparecchiatura viene utilizzata in un ambiente commerciale, i limiti previsti per i componenti di classe A forniscono
una protezione ragionevole dalle interferenze dannose. L'apparecchiatura genera, utilizza ed emana energia a radiofrequenza; se
non viene utilizzata secondo quanto enunciato in questa guida di riferimento o se viene modificata rispetto all'installazione
originale, potrebbe causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. L'utilizzo di questa apparecchiatura in un'area
residenziale può causare interferenze dannose, nel qual caso l'utente è tenuto a correggere l'interferenza a proprie spese.

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