Welch Allyn CP100, It Normandy - User Manual Manuale d'uso

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Appendice A Specifiche

Welch Allyn CP 100 Elettrocardiografo

*In base ai requisiti AAMI EC11:1991/(R)2001 sui dispositivi elettrocardiografici diagnostici, sezione 3.1.2.1 Divulgazione
delle informazioni di precauzione/caratteristiche delle prestazioni paragrafo c) Accuratezza della riproduzione del segnale
di ingresso; il produttore è tenuto a divulgare i metodi utilizzati per stabilire l'errore di sistema generale e la risposta in
frequenza. Welch Allyn ha utilizzato i metodi A e D, come previsto dalle sezioni 3.2.7.2 e 4.2.7.2 di tale standard per
verificare l'errore di sistema generale e la risposta in frequenza. A causa delle caratteristiche di campionamento e
l'asincronia fra la frequenza di campionamento e quella del segnale, i sistemi ECG digitali come CP 100 e CP 200
potrebbero produrre un effetto significativo di modulazione fra un ciclo e quello successivo, in particolare nelle
registrazioni pediatriche. Tale fenomeno non è fisiologico.

Le specifiche sono soggette a variazioni senza preavviso.

Filtri

Filtro della linea di base ad alte prestazioni da 0,5 Hz
Filtro per il tremore muscolare da 35 Hz
Filtro per le interferenze CA da 50 Hz o 60 Hz

Sicurezza, EMC e conformità alle
normative

ANSI/AAMI EC11*

UL60601-1

CAN/CSA C22.2 N. 601.1

IEC/EN 60601-1

CAN/CSA C22.2 N. 601.1.1

IEC/EN 60601-1-1

CAN/CSA C22.2 N. 601.1.2

IEC/EN 60601-1-2

CAN/CSA C22.2 N. 601.1.4

IEC/EN 60601-1-4

CAN/CSA C22.2 N. 601.2.25

IEC/EN 60601-2-25

Connettività standard

slot per scheda di memoria SD (da utilizzarsi con schede di capacità

≥ 64 MB)

Connettività con cartelle cliniche
elettroniche

Supportate mediante il software Welch Allyn CardioPerfect workstation

Elettrodi

Accuratamente testati in relazione a conduttività, aderenza, e qualità
ipoallergeniche. Superiori a tutti gli standard AAMI

Cavi e fili

Soddisfano o superano lo standard IEC 60601

Condizioni operative ambientali:

Temperatura
Umidità relativa
Altitudine

+10

° C - +40° C

15 – 95% senza condensa
700 – 1060 hPa

Condizioni ambientali di
conservazione:

Temperatura
Umidità relativa
Altitudine

-20

° C - +49° C

15 – 95% senza condensa (30 – 70% per la stampa)
500 – 1060 hPa

Protezione dalle scosse elettriche

Classe I, con alimentazione interna
Tipo CF

Protezione dalla penetrazione di
acqua, in conformità allo standard
IEC 60529

IPX0

Modalità di funzionamento

Continuo

Elemento (Continua)

Specifica (Continua)

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