ITC Hemochron Signature+ Whole Blood Microcoagulation System - Manuale (Pagina 57)

57
STANDARD DI SICUREZZA
Lo strumento HEMOCHRON Jr. Signature+ è conforme ai seguenti requisiti standard e direttive di
sicurezza:
CSA C22.2. 601.1. Attrezzature mediche elettriche– Requisiti generali di sicurezza
EN 60601-1 /
IEC 60601-1/
UL 60601-1
Apparati medici elettrici – Requisiti generali di sicurezza
EN 60601-1-2 /
IEC 60601-1-2 /
Apparati medici elettrici – Parte 1-2 – Requisiti generali di sicurezza –
Standard collaterale: Compatibilità elettromagnetica – Requisiti e collaudi
EN 61000-3-2 Compatibilità elettromagnetica – Limiti – Limiti di emissione di corrente
armonica
EN 61000-3-3 Compatibilità elettromagnetica – Limiti – Limitazioni delle fluttuazioni
di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione a bassa tensione
EN 55011 Apparati a radiofrequenza industriali, scientifici e medici (ISM) –
Caratteristiche di radiodisturbo –Limiti e metodi di misurazione
EN 61326 Apparati elettrici di misurazione, di comando e da laboratorio – Requisiti
di compatibilità elettromagnetica (EMC)
Direttive: 89/336/CEE e successive modifiche 91/263/CEE, 92/31/CEE, 93/68/CEE, 98/13/EC, e
98/79/CE.
Tutta le documentazione relativa è conservata presso gli archivi ITC a Edison, N.J., U.S.A.