Controllo della qualità (qc) – ITC Hemochron Signature+ Whole Blood Microcoagulation System Manuale d'uso
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CONTROLLO DELLA QUALITÀ (QC)
La JCAHO (Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations) consiglia di sottoporre la
strumentazione medica e di laboratorio ad un programma di controllo di qualità adeguato al
mantenimento di prestazioni accurate e affidabili. Ogni procedura di controllo qualità deve essere
accuratamente documentata.
Le verifiche QC periodiche devono far parte di un programma complessivo di controllo qualità. I controlli
qualità HEMOCHRON Jr. Signature+ prevedono le seguenti operazioni:
•
Ogni otto ore di funzionamento, verifica del rendimento del sistema, utilizzando le cartucce di
verifica elettronica del sistema a due livelli.
•
Verifica di ogni nuova confezione di cuvette utilizzando due livelli di controllo dei liquidi.
Autoverifica
Lo strumento HEMOCHRON Jr. Signature+ esegue una verifica automatica ogni volta che viene
attivato e che esegue un test. Quando si dà inizio ad un test inserendo una cuvetta nello
strumento, il sistema esegue automaticamente le seguenti verifiche:
•
Carica della batteria. La batteria deve essere sufficientemente carica da permettere
l'esecuzione di un test completo.
•
Tipo di test visualizzato sul display. Il sistema accerta il buon funzionamento dei LED usati per
identificare il test
•
Temperatura della cuvetta. Deve essere pari a 37 ±1,0°C. Il mancato conseguimento o il
superamento di tale temperatura causa la visualizzazione di un appropriato messaggio di
errore e la messa fuori esercizio del sistema.
•
Presenza e sufficienza volumetrica del campione ai fini del test. Il sistema controlla il buon
funzionamento delle pompe e dei LED di rilevamento del campione e la buona tenuta della
cuvetta. Quando i parametri dello strumento e del campione risultano errati, il test viene
concluso e sul display appare un messaggio di errore.
•
Buon funzionamento dei timer interni. Durante ogni test, se il timer del sistema e quello di
test non concordano, appare sul display un messaggio di errore di orologio in tempo reale ed il
risultato del test non viene relazionato.