ITC Hemochron Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System - Manuale (Pagina 37)

2.
Premere il tasto START (AVVIO). Viene visualizzato il tempo trascorso
(in secondi) fino alla coagulazione del sangue.
Nota: Se vengono aggiunte quantità di sangue non corrette, lo strumento
visualizza i messaggi SAMPLE TOO SMALL (CAMPIONE
INSUFFICIENTE), SAMPLE TOO LARGE (CAMPIONE ECCESSIVO) o
SAMPLE NOT SEEN (CAMPIONE NON RILEVATO). In tal caso, ripetere
il test utilizzando una nuova cuvetta.
3.
Quando rileva un coagulo, lo strumento emette un segnale acustico. A
questo punto, vengono calcolati e visualizzati i risultati del test.
Nota: I tempi di coagulazione del sangue intero vengono convertiti in
valori di equivalenti di plasma (per APTT e APTT Citrate) o in valori di
equivalenti di plasma e rapporti internazionali normalizzati (per PT e PT
Citrate). Per i test ACT+ e ACT-LR vengono visualizzati i valori di
equivalenti di Celite.
4.
Rimuovere la cuvetta ed eliminarla.
Nota: I risultati vengono salvati nel database e, se è collegata una
stampante, vengono stampati. Insieme ai risultati vengono stampati la data
e l'ora di esecuzione del test, i dati relativi al lotto della cuvetta e/o del QC,
la PID, la OID, eventuali note e messaggi di errore (in caso di rilevamento
di errori relativi al test o al campione).
CONTROLLO DI QUALITÁ (QC)
La JCAHO (Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations) e altri
enti regolatori consigliano di sottoporre la strumentazione medica e di laboratorio a
un programma di certificazione della qualità che garantisca la precisione e
l'affidabilità delle prestazioni delle apparecchiature. I registri di tali controlli di
qualità devono essere conservati.
I test periodici di controllo di qualità devono far parte di un programma complessivo
di certificazione della qualità. I test di controllo di qualità relativi a HEMOCHRON
Signature Elite prevedono le seguenti operazioni:
Controllo delle prestazioni e della temperatura del sistema tramite il
procedimento interno di verifica elettronica del sistema ogni otto ore
di funzionamento.
Per ogni saggio, verifica delle cuvette in base a quanto indicato nel foglietto
illustrativo utilizzando due livelli di controlli dei liquidi.
Autoverifica
Lo strumento HEMOCHRON Signature Elite esegue "un'autoverifica" ad ogni
accensione e ogni volta che viene eseguito un test. Quando viene avviato un test
mediante l'inserimento di una cuvetta, il sistema esegue automaticamente le seguenti
verifiche:
Verifica della carica della batteria per controllare che sia sufficiente a portare a
termine un test completo.
Verifica del tipo di test visualizzato sullo schermo per garantire che i LED
utilizzati per identificare il test funzionino correttamente.
Verifica della temperatura della cuvetta per garantire che sia riscaldata a 37 °C
±1,0 ºC. In caso di mancato raggiungimento o di superamento di tale
temperatura, verrà visualizzato un messaggio di errore e non sarà possibile
eseguire il test.
Verifica della presenza del campione e della sua quantità per accertare che sia
sufficiente per l'esecuzione del test. Tale controllo garantisce che la pompa e
i LED di rilevamento del campione funzionino correttamente e che la
cuvetta sia opportunamente sigillata. Se questi parametri dello strumento e
del campione non risultano corretti, il test viene interrotto e viene
visualizzato un messaggio di errore.
Verifica dei timer interni per controllare che funzionino correttamente per tutti i
test. Se il timer del sistema e il timer del saggio non corrispondono, viene
visualizzato un messaggio di errore di orologio in tempo reale e i risultati del
test non vengono riportati.
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