11brestrizioni, Restrizioni – ITC Hemochron Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System Manuale d'uso

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NON scollegare il modulo di alimentazione CA/CC dallo strumento tirando il cavo.
NON utilizzare cuvette con data di scadenza superata o conservate in maniera
impropria.
NON utilizzare cuvette non prodotte da ITC.
NON forzare l'introduzione di una cuvetta nello strumento. Se si avverte resistenza
durante l'inserimento, rimuovere delicatamente la cuvetta ed esaminarne
l'alloggiamento. Rimuovere eventuali ostruzioni prima di riprovare a utilizzare lo
strumento (vedere Assistenza e manutenzione a pagina 84).
NON premere i tasti dello strumento con forza eccessiva.
NON esporre lo strumento a temperature elevate (superiori a 37 °C).
NON lasciar cadere lo strumento e non utilizzarne i risultati se è caduto nel corso di
un test.
L'uso di apparecchiature accessorie descritte nel presente manuale in prossimità del
paziente o che non rispettino requisiti di sicurezza analoghi a quelli del presente
strumento o non conformi a IEC 60601-1 o IEC 60601-1-1 può provocare una
riduzione del livello di sicurezza del sistema generato.
Lo strumento va adoperato soltanto da operatori sanitari qualificati e abilitati a
utilizzarlo, in conformità con le disposizioni e le procedure della struttura di
appartenenza.
Durante la raccolta e il maneggio di campioni di sangue e durante l'uso dello
strumento di microcoagulazione HEMOCHRON Signature Elite vanno
scrupolosamente rispettate tutte le linee guida di sicurezza contro i rischi biologici
relative al maneggio e allo smaltimento di sangue umano.
Le cuvette da test HEMOCHRON Jr. usate vanno considerate come potenzialmente
infettive. Di conseguenza, vanno maneggiate in conformità con le direttive relative
allo smaltimento di sostanze potenzialmente infettive in vigore presso la struttura di
appartenenza.

ATTENZIONE: Verificare che eventuali software prodotti da terzi, usati
per i collegamenti, siano compatibili con la versione software dello
strumento HEMOCHRON Signature Elite in uso. In caso di mancata
compatibilità, i dati trasferiti verranno persi.

RESTRIZIONI
I risultati dei test eseguiti con lo strumento di microcoagulazione HEMOCHRON
Signature Elite possono essere influenzati da tecniche inappropriate di prelievo di
sangue e di trasferimento del campione sul pozzetto. La precisione del test dipende
largamente dalla qualità del campione di sangue, che a sua volta dipende dalle
metodiche utilizzate per il prelievo del campione ematico e per il suo trasferimento
sulla cuvetta da test. Fare riferimento alla restrizioni specifiche indicate sui foglietti
illustrativi allegati alle confezioni dei singoli saggi.
I risultati dei test eseguiti con HEMOCHRON Signature Elite vanno sempre
analizzati alla luce delle specifiche condizioni del paziente e della terapia
anticoagulante in corso. Eventuali risultati incongruenti con lo stato clinico del
paziente vanno ripetuti o integrati con test diagnostici supplementari. Si sconsiglia
l'uso di campioni caratterizzati da un ematocrito inferiore al 20% o superiore al 55%,
perché presentano un densità ottica che non rientra nel livello di rilevamento dello
strumento di microcoagulazione HEMOCHRON Signature Elite.

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