Welch Allyn Acuity Central Monitoring Station, Acuity/Mobile Acuity LT 8.1X V2 - User Manual - Manuale (Pagina 10)

6 Capitolo 1 Informazioni generali Sistema di monitoraggio centralizzato Welch Allyn Acuity
Conformità del sistema Acuity agli standard di sicurezza
La marcatura CE e il numero di registrazione dell'organismo notificato indicano che il prodotto soddisfa
tutti i requisiti essenziali previsti dalla Direttiva europea sui dispositivi medici 93/42/CEE.
Tabella 1. Conformità del sistema Acuity agli standard di sicurezza
Componenti del sistema Acuity Categoria del prodotto Organizzazione e
standard
Welch Allyn 1500 Patient Monitor, Monitor Propaq
Encore, Propaq CS, Propaq LT e Micropaq
Monitor senza fili Micropaq, Propaq LT e Propaq
CS
Apparecchiature mediche EN 60601-1:1990
A1:1992, A2:1995
Specifiche IEEE 802.11,
Wireless LAN Medium
Access Control (MAC) e
Physical Layer (PHY)
IEEE 802.11a, 802.11e,
802.11h, 802.1X, 5 GHz
Tutti i componenti che insieme costituiscono un
sistema Compatibilità elettromagnetica
(EMC) per apparecchiature mediche IEC 60601-1-2:2007
Tutti i componenti che insieme costituiscono un
sistema Sistemi medici IEC 60601-1-1:2000
Tutti i componenti dei sistemi informativi Apparecchiature IT EN 60950:1994
Cabinet del ricevitore cordless del sistema Acuity Compatibilità elettromagnetica FCC Classe A a
a. Quando questa apparecchiatura viene utilizzata in un ambiente commerciale, i limiti previsti per i componenti di classe A forniscono
una protezione ragionevole dalle interferenze dannose. L'apparecchiatura genera, utilizza ed emana energia a radiofrequenza; se
non viene utilizzata secondo quanto enunciato in questa guida di riferimento o se viene modificata rispetto all'installazione
originale, potrebbe causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. L'utilizzo di questa apparecchiatura in un'area
residenziale può causare interferenze dannose, nel qual caso l'utente è tenuto a correggere l'interferenza a proprie spese.