ITC Hemochron Response Whole Blood Coagulation System - Manuale (Pagina 29)

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CONTROLLO DELLA QUALITÀ (QC)
Il Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) consiglia di sottoporre la
strumentazione medica e di laboratorio ad un programma di controllo di qualità adeguato al
mantenimento di prestazioni accurate e affidabili. Ogni procedura di controllo qualità deve essere
accuratamente documentata
Le verifiche QC periodiche devono far parte di un programma complessivo di controllo qualità,
comprendente:
• Verifica della rendimento del sistema usando una provetta ESV o LQC.
• Verifica dei reagenti per provetta usando due livelli di LQC, come indicato nel foglietto
illustrativo di ciascun test.
Autoverifica
Lo strumento HEMOCHRON Response esegue una verifica automatica ogni volta che viene attivato e che
esegue un test. Quando si dà inizio ad un test premendo START, il sistema esegue automaticamente le
seguenti verifiche:
Carica della batteria. Deve essere sufficientemente da permettere l'esecuzione di un test completo di 1500
secondi di durata.
Avvenuto inserimento di una provetta e del buon funzionamento del pozzetto. Se i
parametri di rotazione o
di temperatura risultano inappropriati, il sistema conclude il test e visualizza un messaggio di errore.
Lettura del tipo di test e della data di scadenza delle provette codificate a barre. Il tipo di test viene
visualizzato sullo schermo. Il superamento della data di scadenza causa la conclusione del test e la
visualizzazione di un messaggio di errore. Una volta letto un codice a barre, non è consentito modificare il
tipo di test.
Riscaldamento a 37 ±1,0°C del pozzetto. Se non si raggiunge o se si supera questa temperatura, viene
visualizzato l'appropriato messaggio di errore e il test risulta proibito.
Buon funzionamento dei timer interni di
ciascun test. Se il timer di sistema ed il timer di test non
concordano alla fine del test, viene visualizzato un messaggio di errore d'orologio in tempo reale ed il
risultato del test non viene relazionato.
Accesso dell'operatore alle procedure di QC
Se lo si desidera, la messa in funzione dello strumento e l'esecuzione delle procedure di controllo della
qualità possono essere limitate solo agli operatori autorizzati dal supervisore (pagina 18). Se un operatore
non autorizzato tenta di eseguire una procedura QC, appare il messaggio Unauthorized Operator
[Operatore non autorizzato].
Nota: se si attiva la funzione QC Hide [Nascondi QC] (pagina 18), il risultato di un test QC viene
visualizzato come Pass/Fail [Superato/Fallito] senza l'indicazione del tempo di coagulazione.
Intervalli QC
Se necessario, è possibile definire il tempo massimo consentito, intercorrente tra l'esecuzione di un ESV e/o
LQC (intervallo QC) (pagina 17). Se si supera l'intervallo QC specificato, lo strumento permette di eseguire
altri test solo a patto di concludere un QC con risultati accettabili.
QC tramite ESV
Lo strumento deve essere testato a due livelli durante ciascun turno di utilizzo. È possibile utilizzare una
provetta ESV per eseguire una verifica elettronica a tre livelli delle prestazioni dello strumento, oppure si
possono utilizzare prodotti LQC.
Nota: la provetta ESV ed i prodotti HEMOCHRON LQC sono disponibili presso la ITC.