Eid per le funzioni non di supporto vitale – ZOLL M Series CCT Defibrillator Rev C Manuale d'uso

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ZOLL M Series CCT

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EID per le funzioni non di supporto vitale

Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica – per le apparecchiature e i sistemi
non di supporto vitale.

Le funzioni non di supporto vitale

a

di CCT M Series sono destinate all'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto

specificato. La verifica dell’utilizzo dell'opzione CCT M Series in questo tipo di ambiente spetta all’acquirente
o all’utente del sistema.

a. Le funzioni non di supporto vitale sul CCT M Series sono definite in modo da rappresentare qualsiasi funzione non
elencata come funzione di supporto vitale nella tabella “EID per le funzioni di supporto vitale” (Nota a). Nel caso specifico,
queste funzioni sono i canali della pressione sanguigna invasiva (BP), i canali della temperatura, la pressione sanguigna
non invasiva (NIBP), CO

2

di fine espirazione (EtCO

2

) e SpO

2

.

Test immunità

Livello test

IEC 60601

Livello

compliance

Ambiente elettromagnetico – guida

Le apparecchiature portatili e mobili per comunica-
zione RF non dovrebbero essere usate a una
distanza inferiore a quella di separazione raccoman-
data, calcolata in base all'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore, rispetto a qualsiasi parte
di CCT M Series (compresi i cavi).

Distanza di separazione raccomandata

RF condotte
IEC 61000-4-6

3 Vrms
Da 150 kHz a 80 MHz

3 Vrms

d = 1,2

RF irradiate
IEC 61000-4-3

3 V/m
Da 80 MHz a 2,5 GHz

15 V/m

d = 0,23

Da 80 a 800 MHz

d = 0,47

Da 800 MHz a 2,6 GHz

in cui

P

è la massima potenza in uscita del trasmetti-

tore in watt, in base alle specifiche fornite dal produt-
tore, e d è la distanza di separazione raccomandata,
in metri.

Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, deter-
minate mediante rilevamento elettromagnetico in
loco,

b

dovrebbero essere minori del livello di com-

pliance presente in ciascun intervallo di frequenza.

c

Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di
apparecchiature contrassegnate con il seguente
simbolo:

b. Le intensità di campo di trasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefonia (telefoni cellulari e cordless) e radio-
mobili terrestri, radio amatoriali, trasmettitori radio AM e FM e tramettitori TV non possono essere previste con preci-
sione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico prodotto da trasmettitori RF fissi, occorre prendere in considerazione
l'esecuzione di un rilevamento elettromagnetico sul posto. Se l'intensità di campo, misurata nel luogo di utilizzo di CCT
M Series, supera il relativo livello di compliance RF sopra indicato, osservare il dispositivo per verificare se funziona nor-
malmente. Se si osserva un funzionamento anomalo, possono essere necessarie misure addizionali, come un nuovo
orientamento o posizionamento di CCT M Series.
c. Negli intervalli di frequenze 150 kHz–80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.

NOTA 1: a 80MHz e 800MHz, vale l’intervallo di frequenze maggiore.
NOTA 2: queste linee guida possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione delle onde elettro-
magnetiche è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione operata da strutture, oggetti ed esseri umani.

P

P

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