ZOLL M Series CCT Defibrillator Rev C - Manuale (Pagina 17)

ZOLL M Series CCT 11
EID per le funzioni di supporto vitale
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica – per le apparecchiature e i sistemi
per il supporto vitale.
Le funzioni di supporto vitale a di CCT M Series sono destinate all'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto
specificato. La verifica dell’utilizzo dell'opzione CCT M Series in questo tipo di ambiente spetta all’acquirente
o all’utente del sistema.
a. Le funzioni di supporto vitale sul CCT M Series sono definite in modo da rappresentare qualsiasi funzione associata al
monitoraggio ECG, alla stimolazione, alla defibrillazione e all'analisi di shock. Nel caso specifico, queste funzioni includono, ma
non sono limitate a, monitoraggio delle forme d'onda ECG da derivazioni o elettrodi multifunzioni, uscita impulsi di stimolazione,
rilevamento QRS, scarica di energia di defibrillazione e funzioni di avviso di shock.
Test
immunità
Livello test
IEC 60601
Livello
compliance
Ambiente elettromagnetico – guida
Le apparecchiature portatili e mobili per comunica-
zione RF non dovrebbero essere usate a una distanza
inferiore a quella di separazione raccomandata,
calcolata in base all'equazione applicabile alla fre-
quenza del trasmettitore, rispetto a qualsiasi parte
di CCT M Series (compresi i cavi).
Distanza di separazione raccomandata
RF condotte
IEC 61000-4-6 3 Vrms
Da 150 kHz a 80 MHz
fuori dalle bande di
frequenza ISM
b
b. Le bande di frequenza ISM (industriale, scientifica e medica) comprese tra 150 kHz e 80 MHz sono: 6,765–6,795 MHz;
13,553 13,567 MHz; 26,957–27,283 MHz e 40,66–40,70 MHz.
10 Vrms
d = 0,35
10 Vrms
Da 150 kHz a 80 MHz
fuori dalle bande di
frequenza ISM
b
10 Vrms
d = 1,2
RF irradiate
IEC 61000-4-3 10 V/m
Da 80 MHz a 2,5 GHz 20 V/m
d = 0,6 Da 80 a 800 MHz
d = 1,2 Da 800 MHz a 2,6 GHz
in cui P è la massima potenza in uscita del trasmetti-
tore in watt, in base alle specifiche fornite dal produt-
tore, e d è la distanza di separazione raccomandata,
in metri.
c
Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, deter-
minate mediante rilevamento elettromagnetico in
loco,
d dovrebbero essere minori del livello di com-
pliance presente in ciascun intervallo di frequenza. e
Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di
apparecchiature contrassegnate con il seguente
simbolo:
c. I livelli di compliance delle bande di frequenza ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e dell'intervallo di frequenza da 80 MHz
a 2,5 GHz sono formulati per ridurre la probabilità che apparecchiature portatili e mobili per comunicazione possano provocare
interferenze, se introdotte inavvertitamente nelle aree in cui si trovano i pazienti. Per questo motivo, per calcolare la distanza di
separazione raccomandata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza, si usa un ulteriore fattore di 10/3.
d. Le intensità di campo di trasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefonia (telefoni cellulari e cordless) e radiomobili
terrestri, radio amatoriali, trasmettitori radio AM e FM e tramettitori TV non possono essere previste con precisione. Per valutare
l'ambiente elettromagnetico prodotto da trasmettitori RF fissi, occorre prendere in considerazione l'esecuzione di un rilevamento
elettromagnetico sul posto. Se l'intensità di campo, misurata nel luogo di utilizzo di CCT M Series, supera il relativo livello di
compliance RF sopra indicato, osservare il dispositivo per verificare se funziona normalmente. Se si osserva un funzionamento
anomalo, possono essere necessarie misure addizionali, come un nuovo orientamento o posizionamento di CCT M Series.
e. Negli intervalli di frequenze 150 kHz–80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 10 V/m.
NOTA 1: a 80MHz e 800MHz, vale l’intervallo di frequenze maggiore.
NOTA 2: queste linee guida possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione delle onde elettro-
magnetiche è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione operata da strutture, oggetti ed esseri umani.
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