Beurer GL 42 (mg/dL) - Manuale (Pagina 29)

Beurer GL42 mg/dL 29
Il misuratore analizza questa corrente. Il flusso di corrente è proporzionale al tasso glicemico del cam-
pione di sangue. I risultati vengono visualizzati sul display del misuratore di glicemia. È necessaria
soltanto una piccola quantità di sangue (0,6 microlitri) e la durata della misurazione è di circa cinque
secondi. Le strisce reattive rilevano valori glicemici da 20 – 630 mg/dL.
Componenti chimici del sensore nella striscia reattiva
• FAD glucosio deidrogenasi
10%
• Ferrocianuro di potassio 46%
• Componenti non reattivi 44%
Funzionamento della soluzione di controllo
La soluzione di controllo contiene una quantità definita di glucosio che reagisce con la striscia reatti-
va. Un test con la soluzione di controllo è simile a un test del sangue. Al posto della goccia di sangue
viene utilizzata la soluzione di controllo. Il risultato della misurazione della soluzione di controllo deve
rientrare in un intervallo prestabilito. Questo intervallo è stampato su ogni confezione di strisce reattive.
Composizione chimica della soluzione di controllo
La soluzione di controllo è una soluzione di colore rosso con il seguente contenuto di D-glucosio
(in percentuale):
Componenti
Soluzione di controllo LEVEL 5 Soluzione di controllo LEVEL 6
D-Glucosio: 0,12% 0,35%
Componenti non reattivi 99,88% 99,65%
Controlli
Il sistema di misurazione Beurer GL42 è conforme alle direttive europee IVD (98/79/EC) e
MDD (93/42/EC).
11. c
onfronto tra valorI MISuratI e valorI dI laboratorIo
Precisione
Sono state testate tre strisce reattive del GL42 per valutare la precisione del misuratore di glicemia
GL42. A tale scopo, sono state eseguite una valutazione ripetuta in base al sangue venoso e una
valutazione di precisione in laboratorio in base al materiale di controllo. Il contenuto di glucosio nel
campione di sangue venoso era compreso fra 44,9 e 362,3 mg/dL ed è stato utilizzato materiale di
controllo in tre concentrazioni.
Risultati delle misurazioni della precisione ripetute
Campione Sangue ve-
noso (mg/dL)
Valore medio com-
plessivo (mg/dL)
Scostamento stan-
dard aggregato
Coefficiente di
variazione aggre-
gato (%)
1 44,9 44,8 3,2 7,1
2 90,6 94,1 3,2 3,5