Introduzione e uso previsto – American Diagnostic Corporation (ADC) e-sphyg2 9002 Manuale d'uso

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Introduzione e uso previsto

Il 9002 digitale ADC ® e-sphyg ™ 2 sfigmomanometro è uno sfigmomanometro digitale destinato

per la misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca in pazienti

adulti, vale a dire, di 12 anni e sopra. Questo prodotto non è progettato per uso neonatale. Letture

imprecise possono accadere se si è utilizzato il braccio di un bambino.

L'accuratezza è stata valutata nel corso di studi clinici in cui i risultati con il digitale ADC 9002 ® e-

sphyg ™ 2 sfigmomanometro sono stati confrontati con le misurazioni auscultatorie simultanee ot-

tenute con uno sfigmomanometro standard. In questi studi, l'insorgenza del quarto (o quinto)

Korotkoff suono è stata presa come pressione diastolica per determinare efficacia complessiva. Una

copia di questo studio è disponibile da ADC ® a richiesta. Per garantire che la precisione è man-

tenuta, confrontare le letture ottenute con il digitale ADC 9002 ® e-sphyg ™ 2 sfigmomanometro

con i valori misurati da un osservatore addestrato usando uno sfigmomanometro manuale almeno

ogni 6 mesi.

Misurazioni della pressione arteriosa effettuate con questo dispositivo sono equivalenti a quelle ot-

tenute da un osservatore addestrato con il metodo auscultatorio stetoscopio bracciale, entro i limiti

prescritti dall'American National Standard, il manuale, elettronico, o sfigmomanometri automatici.

Il 9002 digitale ADC ® e-sphyg ™ 2 sfigmomanometro ha la capacità di funzionare in base alle sue

specifiche in presenza di aritmia comune come battiti prematuri atriali o ventricolari o fibrillazione

atriale.

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