Memmert IFE 400 - 800 Incubators (Generation 2003) - Manuale (Pagina 30)

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16 Sterilizzatori
16.1 Utilizzo consentito degli sterilizzatori MEMMERT ad aria calda
Gli sterilizzatori di tipo SNE/SFE possono essere impiegati esclusivamente per sterilizzare a secco materiale
medico tramite aria calda e a pressione atmosferica.
16.2 Note conformi alla direttiva prodotti medicali
Ai sensi della legge sui prodotti medicali (MPG), nel caso degli sterilizzatori il software "Celsius" può essere
utilizzato solo per la documentazione e non per il controllo remoto delle apparecchiature (modalità
remota).
La durata prevista dal costruttore è pari a 8 anni.
16.3 Norme da seguire nei processi di sterilizzazione negli sterilizzatori MEMMERT ad aria calda.
Per la sterilizzazione ad aria calda esistono differenti indicazioni riguardanti la scelta delle temperature, i
tempi di sterilizzazione e il tipo di contenitori da utilizzare. I valori delle temperature da impostare variano
a seconda del tipo e della qualità del prodotto da sterilizzare e a seconda del tipo di germi che si intende
eliminare. Prima di iniziare il processo di sterilizzazione con gli apparecchi MEMMERT, spetta all’operatore
verificare la procedura di sterilizzazione più indicata per il suo specifico materiale.
Il funzionamento degli sterilizzatori MEMMERT è conforme alla normativa DIN 58947 Parte 6.
Nella tabella qui sotto sono riportati alcuni esempi per la corretta preparazione di alcuni prodotti sanitari
da sottoporre a sterilizzazione:
Tipo di materiale Modalità di preparazione
Strumentazione (priva di saldature
dolci) Caricare la strumentazione pulita, avvolta due volte su un foglio di
alluminio o su fogli adatti alla sterilizzazione (consigliato).
Strumenti da taglio Caricare la strumentazione pulita, avvolta due volte su un foglio di
alluminio o su fogli adatti alla sterilizzazione (consigliato).
Siringhe (non in plastica) Caricare stantuffo e cilindro separatamente, avvolti due volte su un
foglio di alluminio o su fogli adatti alla sterilizzazione (consigliato).
Vetreria e strumentazione in
vetro Smontare tutte le parti in vetro pulite e tutte le siringhe in vetro,
posizionare il tutto su vassoi, raffreddare lentamente.
Le bottiglie, i contenitori di vetro e gli articoli similari vanno sterilizzati con le aperture rivolte verso il
basso per prevenire la formazione di sacche d’aria fredda. La temperatura consigliata per i processi di
sterilizzazione è di 180°C (Farmacopea Tedesca DAB 10).
I processi di sterilizzazione dovrebbero in tutti i casi essere impostati sfruttando la funzione di impostazione
del tempo di attesa dipendente dal setpoint, come riportato nel prossimo esempio. Infatti, per stabilire
il tempo totale del processo di sterilizzazione occorrerà sommare al tempo reale della sterilizzazione il
tempo necessario allo strumento per raggiungere la temperatura selezionata all’interno dell’intera camera
di lavoro e aggiungere un margine di sicurezza.