Luminex 200 System User Manual - Manuale (Pagina 16)

improprio, possono risultare potenzialmente pericolosi. Inoltre, durante il funzionamento del
sistema, possono presentarsi rischi biologici. Pertanto si consiglia a tutti gli utenti di acquisire
familiarità con i suggerimenti specifici relativi alla sicurezza riportati di seguito, oltre a
conformarsi alle procedure di sicurezza standard del laboratorio. Se il sistema non viene
utilizzato secondo quanto specificato dalle istruzioni o da Luminex Corporation, la protezione
fornita dall'attrezzatura può risultare diminuita e la garanzia annullata.
Fluidica
Il sistema contiene fluidica. In caso di fuoriuscita di liquidi, spegnere il sistema e scollegare
tutti i cavi di alimentazione. L'interruttore di accensione/spegnimento non è un mezzo di
disconnessione. È necessario scollegare il cavo di alimentazione dalla presa. Per ulteriori
informazioni, contattare Luminex Corporation.
È necessario controllare manualmente il livello degli scarti. Il contenitore non deve
traboccare. Svuotare il contenitore degli scarti a ogni riempimento del contenitore del liquido
guaina. Non poggiare il serbatoio degli scarti sopra lo strumento. Contattare l'Assistenza
tecnica Luminex prima di riposizionare il contenitore degli scarti o deviare la linea di scarto.
Avvertenza: se si è proceduto al test di campioni biologici, attenersi alle
procedure di sicurezza standard del laboratorio per il
maneggiamento degli scarti di sistema.
Compatibilità elettromagnetica
Il sistema Luminex 200 è conforme ai requisiti di emissione e immunità riportati in EN
61326-1 e EN 61236-2-6. Prima della messa in funzione, esaminare l'ambiente
elettromagnetico.
Avvertenza: Non utilizzare questo dispositivo nelle vicinanze di sorgenti di
forti radiazioni elettromagnetiche, come per esempio sorgenti
RF intenzionali non schermate, in quanto potrebbero interferire
sul corretto funzionamento.
Avvertenza: Maneggiare sempre il sistema Luminex 200 in base alle
istruzioni fornite da Luminex, per evitare qualsiasi eventuale
interferenza emessa dai suoi campi elettromagnetici.
Laser dell'analizzatore Luminex 200
Lo strumento Luminex 200 è classificato in base alle norme FDA 21 CFR 1040.10 e 1040.11
come prodotto laser di Classe I composto da due prodotti laser di Classe IIIb all'interno dello
strumento. Il lettore supplementare di codici a barre viene classificato come Classe II. Ai
sensi di IEC 60825-1, lo strumento è classificato di Classe 1, contenente due laser di Classe
3b, e include un lettore supplementare di codici a barre di Classe 2. Lo strumento Luminex
200 è conforme agli standard IEC 60825-1, 21 CFR 1040.10 e 1040.11 ad eccezione delle
deviazioni in conformità alla notifica laser N. 50 del 24 giugno 2007.
La seguente etichetta è posta sulla parte posteriore dello strumento Luminex 200.
Per uso diagnostico in vitro Sicurezza
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