Beurer GL 40 (mg/dL) - Manuale (Pagina 34)

34 Beurer GL44 mg/dL
Controlli
Il sistema di misurazione Beurer GL44 è conforme alle direttive europee IVD (98/79/EC) e
MDD (93/42/EC).
10 c
onfronto tra valorI MISuratI e valorI dI laboratorIo
Precisione
Sono state testate tre strisce reattive del GL44 per valutare la precisione del misuratore di glicemia
GL44. A tale scopo, sono state eseguite una valutazione ripetuta in base al sangue venoso e una
valutazione di precisione in laboratorio in base al materiale di controllo. Il contenuto di glucosio nel
campione di sangue venoso era compreso fra 42,7 e 418,0 mg/dL ed è stato utilizzato materiale di
controllo in tre concentrazioni.
Risultati delle misurazioni della precisione ripetute
Campione Sangue ve-
noso (mg/dL)
Valore medio
complessivo
(mg/dL)
Scostamento stan-
dard aggregato
Coefficiente di
variazione aggre-
gato (%)
1 42,7 36,0 2,0 5,6
2 62,0 59,2 3,5 5,9
3 120,5 127,1 4,1 3,2
4 201,0 213,8 6,7 3,1
5 316,5 329,9 10,1 3,1
6 418,0 433,5 14,5 3,3
Risultati delle misurazioni della precisione intermedie
Campione Materiale
di controllo
(mg/dL)
Valore medio
complessivo
(mg/dL)
Scostamento stan-
dard aggregato
Coefficiente di
variazione aggre-
gato (%)
1 70,0 71,3 1,0 1,4
2 135,6 136,3 1,4 1,1
3 351,5 350,8 2,8 0,8
Precisione del sistema
Il misuratore di glicemia GL44 a confronto con YSI.
Sono state testate tre strisce reattive del GL44 per valutare la precisione del sistema di misurazione
della glicemia GL44 e per confrontarlo con i metodi di riferimento utilizzando concentrazioni di sangue
intero capillare da 34,4 a 442,8 mg/dL.