Standard di sicurezza – ITC Hemochron Response Whole Blood Coagulation System Manuale d'uso
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STANDARD DI SICUREZZA
Lo strumento HEMOCHRON Response è conforme ai seguenti requisiti standard e direttive di sicurezza:
CSA C22.2. 601.1.
Attrezzature mediche elettriche– Requisiti generali di sicurezza
EN 60601-1 /
IEC 60601-1 /
UL 60601-1
Apparati medici elettrici – Requisiti generali di sicurezza
EN 60601-1-2 /
IEC 60601-1-2
Apparati medici elettrici – Parte 1-2 – Requisiti generali di sicurezza –
Standard collaterale: Compatibilità elettromagnetica – Requisiti e collaudi
EN 61000-3-2
Compatibilità elettromagnetica – Limiti – Limiti di emissione di corrente
armonica
EN 61000-3-3
Compatibilità elettromagnetica – Limiti – Limitazioni delle fluttuazioni
di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione a bassa tensione
EN 55011
Apparati a radiofrequenza industriali, scientifici e medici (ISM) –
Caratteristiche di radiodisturbo –Limiti e metodi di misurazione
EN 61326
Apparati elettrici di misurazione, di comando e da laboratorio – Requisiti
di compatibilità elettromagnetica (EMC)
Direttive: 89/336/CEE e successive modifiche 91/263/CEE, 92/31/CEE, 93/68/CEE, 98/13/CE e
98/79/CE.