ITC Avoximeter 4000 Whole Blood CO-Oximeter - Manuale (Pagina 71)

Manuale d'uso per AVOXimeter 4000 ITC
8 Standard di sicurezza
Lo strumento AVOXimeter 4000 ITC è conforme ai seguenti standard e direttive relativi alla
sicurezza:
CSA C22.2. 601.1. Apparecchiature medicali elettriche - Requisiti generali di sicurezza
EN 60601-1/
UL/IEC 60601-1
Apparecchiature medicali elettriche - Requisiti generali di sicurezza
EN 60601-1-2 /
IEC 60601-1-2
Apparecchiature medicali elettriche – Parte 1-2 – Requisiti generali di
sicurezza – Standard collaterale: Compatibilità elettromagnetica -
Requisiti e test
Direttive: 89/336/CEE e successivi emendamenti di 91/263/CEE, 92/31/CEE, 93/68/CEE e
98/13/CE, 98/79/CE
Classificazioni delle apparecchiature secondo UL 60601-1:2003/ IEC60601-1, 2a edizione
Protezione contro la scossa elettrica: classe II, apparecchiature ad alimentazione interna
senza componenti applicati
Protezione contro l'ingresso di liquidi: ordinaria (nessuna protezione secondo IEC 529)
Disinfezione e pulizia del prodotto: esclusivamente secondo le raccomandazioni contenute
nella documentazione di accompagnamento del produttore
Modalità di funzionamento dell'apparecchiatura: continua
Grado di sicurezza dell'applicazione in presenza di miscela anestetica infiammabile con
aria, ossigeno o protossido d'azoto: non idoneo
Nota: Come definito negli standard succitati, la classificazione "Non idoneo" NON
INDICA la non idoneità dello strumento per l'uso nell'ambiente di una sala
operatoria. Piuttosto, si tratta di un'indicazione relativa alla non idoneità
dell'uso dello strumento in presenza diretta di una miscela anestetica
infiammabile con aria, ossigeno o protossido d'azoto.
Tutta la documentazione relativa è disponibile presso la ITC.
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