Leica Biosystems M165 C B - Manuale (Pagina 3)

Leica serie M Manuale d'uso 3
Scopi previsti per i microscopi
I microscopi Leica M125 B e Leica M165 C B, cui
si riferisce il presente manuale d'uso, vengono
impiegati per analisi di routine di colture cellu-
lari e tissutali, liquidi e sedimenti. Tra queste vi
sono analisi di campioni di tessuti umani, fina-
lizzate a trarre informazioni sulle condizioni
fisiologiche o patologiche o su anomalie conge-
nite del soggetto o a verificare l'assenza di
rischi e la compatibilità per potenziali soggetti
riceventi o a controllare le misure terapeutiche
adottate.
IVD
I microscopi sopraccitati sono conformi alla
Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo
e del Consiglio concernente la diagnostica in
vitro.
• Il produttore non si assume alcuna
responsabilità per eventuali
utilizzi non conformi o non in linea con
le specifiche di Microsystems CMS GmbH
né per eventuali rischi da ciò derivanti.
In tali casi, la dichiarazione di conformità perde
la propria validità.
Targhetta identificativa Leica M125 B
• Questi strumenti (IVD) non devono
essere utilizzati nell'ambiente del
paziente definito ai sensi della norma DIN
VDE 0100-710. Essi non sono neanche previ-
sti in combinazione con apparecchiature
medicali secondo la norma EN 60601-1. Se
un microscopio è collegato elettricamente
ad un’apparecchiatura medicale conforme
alla norma EN 60601-1, avrà allora validità
quanto definito nella norma EN 60601-1-1.
Gli strumenti non sono idonei per esaminare
campioni potenzialmente infetti!
Questo tipo
di strumenti può essere utilizzato esclusiva-
mente da personale debitamente formato.
Targhetta identificativa Leica M165 C B